5000-10000
岗位职责:
1. 参加质量保障(QA)、质量节造(QC)、药品出产、物料治理等多个主题部门中某项或者某几项工作,系统进建药品GMP从原料到制品的全流程质量治理系统;
2. 深刻一线,协助实现出产过程中的现场监控、环境监测、关键工艺参数核查等质量保障活动,以及原辅料、包材、中央产品、制品的取样、检验和放行工作;
3. 参加质量治理系统文件的草拟、订正与归档工作,蕴含尺度操作规程(SOP)、批出产纪录(BPR)、误差汇报、调换节造等;
4. 参加对出产误差、OOS/OOT(超标/超趋向)了局、质量投诉等事务的调查与处置,进建底子原因分析工具和步骤;
5. 参加部门内的持续改进项目、质量风险评估、内部审计或供给商审计等,为提升质量治理水平贡献力量。
6. 定期进行阶段性进建总结与汇报,实现各岗位查核,成为出产质量治理系统的专业人才。
岗位要求:
1. 全日造本科及以上学历,药学、造药工程、药物分析、化学、生物学、微生物学、食品等有关专业;
2. 具备扎实的专衣讽论知识,对药品GMP(《药品出产质量治理规范》) 有根基相识和浓密兴致,有有关实习经验者优先;
3. 具备极强的进建能力、逻辑分析能力和解决问题的能力;做事严谨详细,拥有高度的责任心和质量意识;
4. 具备杰出的沟通表白能力、团队合作心灵和抗压能力,愿意深刻出产一线,实事求是,从基础做起;
5. 纯熟使用Office办公软件,优良的英语读写能力者优先;
6. 身段健康,无任何传染性疾病史。