pg国际008

2021年4月2日
，“畅”享呼吸
，美“皓”生涯——中国舌下脱敏论坛在“长三角耳鼻喉联盟会议”期间隆沉召开
，会上颁发：全球首个用于医治黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的尺度化脱敏药物——黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（商品名：畅皓）获批上市
，该药由pg国际008研发。畅皓上市
，添补了我国北方针对花粉过敏原脱敏的空缺
，为我国蒿属花粉脱敏医治带来里程碑式的进取。

（来自全国各地的专家、辅导共同见证畅皓新品上市）

过敏性疾病是全球第六大慢性疾病
，世界卫生组织把过敏性疾病列为21世纪沉点钻研和防治的疾病之一
，首都医科大学从属北京同仁医院院长张罗教授暗示：“变应性鼻炎（即过敏性鼻炎）是一种慢性难治性疾病
，发病率逐年升高。守旧估计
，全球过敏性鼻炎患者已超过10亿。过敏性鼻炎持久拖拉
，是哮喘、慢阻肺、心脑血管疾病、糖尿病等系统慢病的源头性疾病。”在我国
，花粉诱导的过敏性鼻炎是发病率最高的过敏性疾病之一
，该病重要阐发为高低气路、眼部和皮肤性炎症。

（首都医科大学从属北京同仁医院院长张罗教授）

我国过敏原南北差距比力显著
，钻研显示
，蒿属花粉是我国北方最重要的过敏原
，我国过敏性鼻炎患者蒿属花粉皮肤点刺试验的阳性率达到14.9%-58.2%^[1]；南方地域以螨虫为重要过敏原
，早在2006年
，pg国际008生物自主研发的“粉尘螨滴剂”（商品名：畅迪）上市
，成为国内首个尘螨过敏原舌下含服的脱敏药物
，该药市场占有率自2011年起至今始终全国第一。畅皓的获批上市
，开创了我国“南螨北蒿”多方位脱敏的新格局。至此
，中国大部门过敏患者都有了对因医治的药物。

从前医治过敏重要靠“治标”来缓解症状
，好比使用抗组胺药、鼻喷激素等对症药物。但是
，过敏原宽泛存在于室内表生涯环境中
，患者一旦再次接触又会复发过敏
，想要“治本”
，就必要对因医治
，特异性免疫医治（也称脱敏医治）就是一种对因医治方式。脱敏医治在全球被利用于医治过敏性疾病已有百年
，出格是近30年来舌下含服脱敏医治方式的推广
，因其安全性高、用药轻便、利于携带
，临床医治成效越来越被临床专家所认可
，在中国已经成为过敏性鼻炎的一线医治步骤。2019年第一部《变应性鼻炎及过敏性哮喘舌下免疫医治中国指南》颁发
，再次确认这种疗法是唯一可能扭转过敏性疾病天然恶化过程的对因疗法
，拥有早期疗效、持续疗效、持久疗效和预防疗效。

畅皓是舌下含服给药方式的药物
，是针对特定过敏原的对因脱敏医治方式
，临床用于医治经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的成人变应性鼻炎（或伴有结膜炎）
，推荐在每年预期的黄花蒿/艾蒿花粉季起头前至少4个月启动医治
，并在整个花粉季期间持续使用
，非花粉季无症状时必要对峙用药
，疗效更不变
，建议至少陆续使用3年。最新的钻研数据显示
，长疗程脱敏医治能够有效预防来年花粉季的再次过敏。

该新药获批基于Ⅲ期临床试验所获得的沉要进展
，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、慰藉剂对照试验^[2]
，由首都医科大学从属北京同仁医院院长张罗教授牵头
，13家中心共纳入702例受试者
，随机分为试验组（468人）和慰藉剂组（234人）。试验了局批注
，相迸宗慰藉剂组
，32周尺度化黄花蒿滴剂舌下脱敏医治能显著改善患者的鼻部症状
，削减对症药物的使用。另一项单中心的随机双盲慰藉剂对照试验显示^[3]
，尺度化的黄花蒿舌下脱敏医治可能改善患者的免疫学指标
，在停药后
，仍能持续改善患者的症状并且能削减患者产生新增致敏原的概率
，显示黄花蒿舌下脱敏医治拥有持久疗效和预防作用。

畅皓的研发入选国度沉大新药创造项目
，并获国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）优先审评资格。该新药上市将为国内多多鼓受蒿属花粉过敏困扰的患者带来显著的临床获益
，切实改善患者的预后
，提升生涯品质。

 （pg国际008生物董事长胡赓熙博士）

“我们只做创新药物
，”pg国际008生物董事长、总经理胡赓熙博士强调
，“致力于解决未被满足的‘医学刚需’。十五年磨一剑
，pg国际008生物团队始终以满足患者临床需要为初心
，以推动中国舌下脱敏事业发展为使命
，不休创新、笃定前行。除了过敏有关领域
，pg国际008生物还布局了干细胞药物、疗效确切的天然药物、医学有关人为智能领域。”依附壮大的科技创新能力
，pg国际008生物成为了“护城河”极深的全球脱敏药龙头企业。

关于pg国际008生物

pg国际008是一家高科技生物造药上市企业（证券代码：300357.SZ）。公司成立于2002年
，一向致力于过敏性疾病诊断及医治产品的研发、出产和销售。pg国际008生物只发展拥有沉大技术优势或市场优势的创新药物（蕴含疗效确切的天然药物、干细胞药物）或拥有类医药职能的产品、新医疗器械以及基于全新算法的医学人为智能领域
，是目前国内唯一能够提供舌下含服脱敏药物的企业。

参考文件：

1. Sensitization patterns and minimum screening panels for aeroallergens in self-reported allergic rhinitis in China, 2017.

2. Lou H, et al. Artemisia Annua sublingual immunotherapy for seasonal allergic rhinitis: A multicenter, randomized trial. World Allergy Organ J. 2020, 13(9): 100458.

3. Lou H, Huang Y, Ouyang Y , et al. Artemisia annua-sublingual immunotherapy for seasonal allergic rhinitis: A randomized controlled trial. Allergy, 2020, 75(86).