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国度食品药品监管总局颁布2013年国度药品不良反映监测年度汇报
   功夫:2019-04-03

日前,国度食品药品监督治理总局颁布《国度药品不良反映监测年度汇报(2013年)》 。2013年,国度药品不良反映监测网络共收到药品不良反映/事务汇报131.7万余份,比2012年增长9.0% 。其中,新的和严沉的药品不良反映/事务汇报29.1万份,占同期汇报总数的22.1% 。药品不良反映汇报县级覆盖率达到93.8%,全国每百万人丁均匀汇报数量达到983份 。

统计分析显示,2013年药品不良反映/事务汇报仍以医疗机构为主,药品出产企业汇报较2012年有所增长 。从涉及药品情况看,国度根基药物安全情况安稳,抗习染药汇报数量汇报比例已陆续4年出现降落趋向,心血管系统用药汇报比例较2012年上升0.4个百分点 ;注射剂汇报比例在陆续几年降落后出现幼幅增长,增长0.2个百分点 。从涉及患者情况看,65岁以上老年人汇报占17.8%,较2012年显著增高 。

国度食品药品监督治理总局提醒关注以下几方面问题:一、老年患者不良反映汇报比例上升显著,提醒应器沉老年人用药安全性问题 ;二、中药归并用药景象凸起,应警惕药物的相互作用 ;三、不合理用药景象较为普遍,增长药品安全风险,建议医务工作者和患者加强安全用药意识,防备用药风险 。

针对发现存在安全性风险的药品,国度食品药品监督治理总局实时采取了一系列风险节造措施 。一是实时颁布药品安全警示信息 。整年共颁布了《药品不良反映信息传递》7期,传递了8个(类)药品安全性问题 ;颁布《药物借鉴快讯》12期,传递了70余条药品安全性信息 。二是组织批改了西酞普兰造剂等22个/类药品说明书,增长安全警示信息 。三是撤销了丁咯地尔和甲丙氨酯造剂的药品核准证明文件 。四是组织对严沉药品不良事务进行调查措置 。五是针对监测中发现的风险信号,对个别企业进行约谈或传递 。

在各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反映监测机构以及医疗机构的共同致力和共同下,2013年药品不良反映监测工作维持优良发展态势 。监测系统进一步健全,监测覆盖面有所扩大 。监测信息化水平进一步提升,安全预警机造越发成熟 。分析评价能力进一步加强,风险治理水平得到提高 。沟通渠路进一步拓宽,社会参加度越发宽泛 。


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